欧盟委员会（EC）于2025年7月批准葛兰素史克（GSK）的Blenrep（belantamab mafodotin）用于特定复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，具体适用人群及方案如下：
一、获批适应症
联合治疗方案
BVd方案（Blenrep + 硼替佐米 + 地塞米松）：
适用于既往接受过至少一线治疗的R/R MM成人患者。
关键数据：III期DREAMM-7试验显示，中位无进展生存期（PFS）达36.6个月（对照组13.4个月），死亡风险降低42%。
BPd方案（Blenrep + 泊马度胺 + 地塞米松）：
适用于接受过含来那度胺治疗的R/R MM成人患者。
关键数据：DREAMM-8试验中，BPd组中位PFS未达到（对照组12.7个月）。
单药疗法（历史批准）
展开剩余56%用于既往接受过至少4种疗法（含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗）且难治的R/R MM患者。
二、获批依据
DREAMM-7试验：BVd方案对比达雷妥尤单抗三联疗法，显著延长PFS和总生存期（OS）。
DREAMM-8试验：BPd方案对比硼替佐米三联疗法，PFS优势显著。
三、临床意义
填补治疗空白：为首次复发患者提供新选择，欧盟年确诊超5万例MM。
全球进展：已在14个国家提交审批，中国于2024年纳入优先审评
四、安全性
常见不良反应包括角膜病变（76%）、血小板减少（87%）等，需定期眼部监测。
此次批准标志着Blenrep从三线治疗前移至二线，可能改变MM治疗格局
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